개인맞춤형 건강기능식품 서비스

(주) 알팩

1. 규제특례 내용

- 설문 및 전문가 상담을 통한 개인맞춤형 건강기능식품 추천, 소분 및 판매 서비스

2. 규제특례 구역, 기간, 규모

◦ 구역: (소분) OEM제조사(큐어라벨)공장, (추천·판매) 직영판매매장(용인시) 1곳 및 온라인 ◦ 기간: 2024.3.29 ~ 2026.3.28 (24개월) ◦ 규모: 직영판매매장 1곳 및 온라인(자사몰,직매입몰,오픈마켓,위탁판매몰 등)

3. 법 제10조의3제7항의 안정성 등 확보 조건

① 개인맞춤형 건강기능식품 소분·포장과 관련한 안전성·품질 확보 등을 조건으로 실증특례 허용 - 식약처가 제공하는 ‘개인맞춤형 건강기능식품 추천·판매 가이드라인’을 준수할 것 - 건강기능식품 소분·포장은 판매업소 또는 제조업소에서 실시 - 개인별 최초 1회는 반드시 상담(대면 또는 화상)을 통해 구매하고, 이후 동일제품 구매는 상담 없이 가능 - 소분으로 품질변화가 없는 정제·캡슐·환·편상·바·젤리 등 6개 제형으로 소분대상 제형을 한정할 것 - 위생적 소분·포장을 위한 기계·기구류를 구비할 것 - 소분·포장제품에 ‘건강기능식품’임을 표시하고, 원 제품의 표시사항 일체를 그대로 제공